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达菲(磷酸奥司他韦胶囊)价格为何这么贵,有没有其他抗流感药替代品?

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匿名
匿名  发表于 2020-2-25 14:56:54
邻居王阿姨的儿子孙子都在香港,最近香港有流感死亡病例出现,儿子打电话过来让她看看这边达菲贵不贵,如果比香港便宜就买几盒寄过去。王阿姨到药店一问,达菲价格近三百块一盒,让她吓了一跳,特意找我打听有没有类似达菲的便宜点的药。作为呼吸科医生,我对抗流感药还比较了解,果断给她推荐了成分一样但价格更低的可威。

临床上也有不少人问我,可威和达菲一样吗?为何价格相差不少?今天就给大家做一解答。

达菲是由瑞士罗氏制药独家生产的磷酸奥司他韦胶囊,也就是所谓的进口药。2002年获准在中国上市,75mg*10粒/盒将近300元(电商上价格为258元),共5天的量。相比普通感冒药的价格,达菲价格确实不“菲”,不少人难以接受。

至于达菲价格为何如此贵?首先在于达菲(磷酸奥司他韦)是原研药,也就是原创性的新药。说白了就是制药公司从无到有重新创造出来的一个新药。研发新药前期所花费的人力物力是非常巨大的,往往需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,而达菲最初并不是罗氏制药研发的,是吉利德科学公司一位科学家的科研成果。但是由于无法承担后期临床研发的巨资投入,才不得已将专利转让至罗氏制药的。可见原研药的面世绝对是需要巨大的财力才能支撑的,而这也必然算在未来上市药品的成本之中。

而达菲(磷酸奥司他韦)上市之后,就在我国申请了化合物专利保护,一般专利保护期都是二十年。对于专利期内的原研药,我们是不能仿制生产的。并且,在我国,原研药一直享受单独定价政策,这也是当年为了吸引外资而制定的种种优惠政策。总之一句话,达菲价格昂贵,但是你还不得不买,因为只此一家、别无他选。

但是相应的,问题也就来了。流感不同于别的病,它可是传染病呢,尤其是甲型流感,稍不注意就能造成大流行和世界大暴发。近年来随着流感疫情的一次次来袭,世界各国终于意识到一个问题,那就是仅靠罗氏制药一家生产的达菲是远远不够的。尤其是2005年下半年,禽流感又有全球蔓延趋势时,尽管罗氏向WHO药品储备库捐赠了300万盒达菲,但仍然有很多组织和个人指责罗氏垄断专利。

也正是在这种情况下,虽然专利仍未到期,但迫于国际社会的压力,瑞士罗氏公司终于放开专利。而我国军事医学科学院毒物药物研究所及其合作伙伴宜昌长江药业携自己研发的合成技术,不负众望在授权答辩中取得第一名。

因此,可威并不是简单的仿制药,而是对奥司他韦生产工艺进行了改进,成为全球首个被批准的非叠氮路线生产的磷酸奥司他韦。而且为保证国产磷酸奥司他韦的质量,国家食品药品监督管理局新药审评中心提高了原料药和胶囊相应的标准,如原料药中有关物质的种类减少,限度提高,胶囊的溶出度要求比“达菲”更高。

所以对于可威和达菲一样吗的问题,我的回答是,不仅一样,而且更好。

可威在保证药效和安全性与达菲相等的前提下,还首创了全球独有的颗粒剂型,并且颗粒剂有包含有15mg和25mg两种规格。这样更方便儿童流感患者根据年龄体重灵活调整剂量,同时颗粒更方便儿童服用。最重要的是可威仅有达菲价格的60%,而且已被纳入了2017版国家医保目录,大大的降低了我们老百姓医疗费用。

因此达菲价格贵,并非贵在品质,而是贵在垄断地位,但是无所谓,反正我们有更好的选择了。
匿名
匿名  发表于 2020-2-25 14:58:14
莱茵生物 提供生产达菲的原料
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